附件1：药物器械体外试剂伦理审查申请
GCP项目伦理审查送审文件清单-初审及跟踪审查.docx
0.伦理初审文件递交信-GCP.docx
1. 初始审查申请表.docx
2. 主要研究者责任声明.docx
3. 研究者利益冲突声明.docx
4.研究者简历.docx
5. 免除或免签知情同意书申请表.docx
6. 修正案审查申请表.docx
7. 研究进展报告.docx
8. 严重不良事件（SAE）报告表.docx
9. 违背或偏离方案报告.doc
10. 暂停或终止研究报告.docx
11. 结题报告.docx
12. 复审申请表.docx
13. 暂停研究再启动申请表.docx
14.临床试验结束通知函.docx
初始审查会议汇报PPT模板.ppt
重审会议汇报PPT模板.ppt
修正案会议汇报PPT模板.ppt
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